?第一個，在進行任何篩選步驟之前必須獲得患者的簽名，并簽署日期的自行同意書。
第二個，篩選期，治療前21天內采取合適的可重復的診斷方法，可以結合體檢，影像學包括ctm2測量完成總體評價，并確認和記錄，治療前十四天必須完成檢查，包括人口統(tǒng)計學資料和病史和體檢，癌癥和治療史。
治療前七天包括的內容，包括生命體征，體格檢查，血常規(guī)，生化常規(guī)，尿常規(guī)。
第三個，給藥期，二十四小時心電監(jiān)護。
第四個，觀察期，按照方案進行各項的檢查和觀察。
藥物臨床試驗研究程序
李肖蕓主治醫(yī)師
河南大學第一附屬醫(yī)院 內科
2018-08-08 5391次
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唇腭裂正頜程序先天性唇腭裂的孩子，在生長發(fā)育過程中，如果出現(xiàn)了蝶形臉、地包天、牙齒反頜的情況，就應該及早地就醫(yī)。通常治療方法，在青少年的時期，如果面部的形態(tài)，或者牙齒的反頜比較輕，單純的正畸科治療就可以。如果蝶形臉、地包天，或者是反頜的情況比較嚴重，在青少年時期，就要采用縫牽引的治療方法。那么縫牽引治療方法，就是來醫(yī)院，做一個RED的牽引，這個手術是一個非常小的手術，手術時間大概半個小時就能完成，經過一兩個月的牽引，再經過三四個月的維持，就可以使孩子的面部形態(tài)，和牙齒咬合功能，得到很大的恢復。對于成年人來說，如果唇腭裂的病人，出現(xiàn)了地包天的情況，或者反頜的情況，治療起來相對來說復雜一些。首先要在正畸科就診，看看牙齒有沒有嚴重的咬合干擾，如果沒有牙齒嚴重咬合干擾的話，可以先進行正頜外科手術治療，做了手術之后，再進行正畸治療，把牙齒排齊。那么如果有嚴重的咬合干擾，可以先進行牙齒的正畸治療，排齊去代償，之后再進行正頜外科治療，然后再進行正畸治療。最終治療目標是一樣的，使面部的形態(tài)，和牙齒的咬合功能，都得到很大的恢復。
02:05
宋濤
主任醫(yī)師中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院
2018-11-26 4091次
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藥物性腎炎的臨床表現(xiàn)藥物性腎炎分為幾個方面，一個方面就是，咱們首先看是慢性藥物性腎炎。慢性藥物性腎炎，它沒有一個明確的表現(xiàn)，它主要是一個慢性的表現(xiàn)，它的表現(xiàn)主要是，它病程比較長，然后病人會有逐漸出現(xiàn)的夜尿增多。然后咱們知道，正常的尿量，一般我們是白天和夜間尿量的比是2比1，白天和夜間尿量相等，我們就通常稱為，這種情況通常稱為是夜尿增多，這是夜尿增多的情況。另外一個就是，如果是急性藥物腎炎，它通常有幾個方面，它通常咱們所謂的急性藥物性腎炎，我們通常叫做急性的間質性腎炎，它會有一系列的，咱們正常的，咱們的這種表現(xiàn)，像包括血尿、蛋白尿等等，甚至有一些過敏的癥狀等等，這都是急性藥物性腎炎的表現(xiàn)。
01:17
馬強
副主任醫(yī)師中國人民解放軍總醫(yī)院
2020-02-21 2828次
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靶向藥物臨床試驗特點與細胞毒藥物的臨床研究相比，靶向藥物臨床研究主要具有以下特點：一，靶向藥物治療，具有明確的作用靶點，有效劑量與毒性劑量之間差距較大，生物學效應和臨床效應不一定呈線性關系，通過一期的臨床試驗尋找最大的耐受劑量，無明顯的臨床意義，依據藥物的作用機制設計生物學效應指標，尋找最佳的生物學有效計量。二，對于免疫治療而言，在其臨床實驗設計方案中，應包括是否誘導致自身免疫性疾病。三，評價血管生成抑制劑時，應通過酶聯(lián)免疫吸附實驗檢測體內血管生成因子濃度變化，施控制技術觀察腫瘤的變化。四，評價酪氨酸激酶抑制劑，是應用免疫組織化學技術和分子生物學技術，評估相應靶點的表達強度，及其下游的信號通路變化。五，靶向藥物治療，毒性輕微，在一期的臨床試驗中，允許以更高的速度進行劑量攀爬。語音時長 1:40”
李肖蕓
主治醫(yī)師河南大學第一附屬醫(yī)院
2018-08-11 3307次
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新藥臨床試驗新藥臨床實驗的是指任何在人體，包括的病人或者健康的志愿者，進行的藥物的系統(tǒng)性的研究，以證實或者發(fā)現(xiàn)實驗藥物的臨床藥理和或其他藥效學方面的作用，不良反應和吸收，分布，代謝及排泄。目的是確定實驗藥物的安全性和有效性，藥物的臨床實驗一般分為1234期臨床試驗和藥物生物等效性試驗，以及人體生物利用度。一般新藥的臨床試驗，必須遵循下列的三個基本原則，倫理道德原則，科學性原則，jcp與現(xiàn)行的法律法規(guī)。一期的臨床試驗，是初步的臨床藥理學，是人體安全性評價試驗，為西藥人體實驗的起始期，又稱為早期人體實驗。二期的臨床試驗的是為治療作用初步評價階段，目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，包括為三期臨床試驗研究設計和給藥計量方案的確定提供依據。三期臨床試驗是確認階段，目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益和風險的關系，最終難為藥物注冊申請的審查提供充分的依據，實驗一般因為具有足夠量的隨機盲法對照實驗。四期的臨床實驗是西藥在獲準后，仍然需要進行進一步的研究，在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應。生物等效實驗是用生物利用度研究的方法，以藥代動力學參數為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的實驗條件下活性成分吸收程度和速度，有無統(tǒng)計學差異的人體實驗。語音時長 2:23”
孫明麗
副主任醫(yī)師聊城市第二人民醫(yī)院
2018-11-08 38752次
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尿三杯試驗臨床意義有什么臨床上遇到血尿、白細胞尿時，為了定病變部位，可作尿三杯試驗。具體過程如下：清洗外陰及尿道口后，將最初10～20毫升尿液留于第一杯中，中間30～40毫升尿液留在第二杯中，終末5～10毫升留在第三杯中。若第一杯尿液異常，且程度最重，病變部位可能在前尿道；第三杯尿液異常，且程度最重，病變在膀胱或后尿道；若三杯尿液均異常，病變在膀胱頸以上。
李青
主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院
2018-12-02 2802次
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鄔利波
主治醫(yī)師南昌市第三醫(yī)院
2022-03-28 602次
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有結石能做臨床試驗嗎有結石的患者一般是能做臨床試驗的。臨床試驗指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗里面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什么樣的試驗。平時接觸最多的試驗，還是由病人參
林嘉寶
主治醫(yī)師南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院
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趙英帥
主治醫(yī)師河南省人民醫(yī)院
2022-11-29 283次
